認知症の診断、治療のため、社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会 桜ヶ丘記念病院もしくは、医療法人高仁会 戸田病院 に通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い

2015年12月

研究責任者 所属　精神・神経科　職名　特任准教授
氏名　仲秋　秀太郎
連絡先電話番号　03-5363-3829
実務責任者 所属　精神・神経科　職名　特任准教授
氏名　仲秋　秀太郎
連絡先電話番号　03-5363-3829

このたび当院では、上記のご病気で、社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会 桜ヶ丘記念病院　認知症外来もしくは、医療法人高仁会 戸田病院　認知症外来に通院されていた患者さんの診療情報を用いた下記の研究を実施いたしますので、ご協力をお願いいたします。この研究を実施することによる患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨、精神神経科　医師　仲秋秀太郎（電話　03-5363-3829）までご連絡をお願いします。たとえ研究への協力を望まれなくても、今後の治療には差し支えありません。治療には最善を尽くしますので、あなたが不利益を被ることは一切ありません。
本研究は、慶應義塾大学医学部倫理委員会の承認を得て行われます（承認日11月27日：承認番号2015307）。

1対象となる方

西暦2013年10月1日より2015年10月19日までの間に、社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会 桜ヶ丘記念病院の認知症外来もしくは、医療法人高仁会 戸田病院の認知症外来にて認知症の診断、治療のため通院し、診療、検査などを受けた方。

2研究課題名

「認知症の介護負担の実態調査」

3研究実施機関

慶應義塾大学医学部　精神神経科学教室
社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会桜ヶ丘記念病院　精神神経科
医療法人高仁会戸田病院　精神科

4本研究の意義、目的、方法

認知症という病気についてはまだ良く分かっていないことが多く、現在も多くの研究が行われています。この研究では、患者さんの過去の診療録から診療情報を収集し、この病気と介護負担などとの関係を明らかにして、治療や介護負担などを軽減するためのサポートに役立てることを目的としています。
この研究は、慶應義塾大学病院精神神経科学教室、社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会桜ヶ丘記念病院精神神経科及び医療法人高仁会戸田病院精神科との多施設共同研究であり、情報収集は桜ヶ丘記念病院　認知症外来および戸田病院　認知症外来で行い、データの解析は慶應義塾大学精神神経科学教室で行います。
この研究は、日本イーライリリー株式会社の資金提供を受けて実施されますが、研究の立案、実施、解析、公表にいたるまで、同社が関与することはありません。

5協力をお願いする内容

患者診療録から、患者の背景情報（年齢、性別、診断名、罹病期間、家族歴、教育年数、既往歴、服薬内容、生活習慣（喫煙歴、飲酒歴）、生活状況（同居者の有無、主介護者）、利き手、社会資源の利用状況、）、介護者の背景情報（年齢、性別、患者との関係、患者との同居の有無）、認知機能、認知症重症度、精神症状・行動障害度、生活の質、介護負担度、介護者の抑うつ程度等を調査します。これらはすべて、認知症外来の診療で行われたものですので、新たな協力事項やご負担はありません。

6本研究の実施期間

西暦　2015年12月1日　〜　2018年3月31日（予定）

7プライバシーの保護について

1）本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名と患者番号のみです。その他の個人情報（住所、電話番号など）は一切取り扱いません。
2）本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会 桜ヶ丘記念病院もしくは、医療法人高仁会 戸田病院にて個人情報をすべて削除し、第３者にはどなたのものかわからないデータ（匿名化データ）として使用します。
3）患者さんの個人情報と匿名化データを結びつける情報（連結情報）は社会福祉法人桜ヶ丘社会事業協会 桜ヶ丘記念病院もしくは、医療法人高仁会 戸田病院にて厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また、データ保管期間が終了したら（少なくとも研究終了報告日から５年または最終の研究結果報告日から３年）完全に抹消します。
4）なお連結情報は各病院のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。

8お問い合わせ

本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。
東京都新宿区信濃町35　慶應義塾大学医学部精神・神経科学教室　仲秋　秀太郎（03-5363-3829）